抑郁症是常见的心理疾病，被定义为一种情绪障碍，主要临床特征为连续且长期的心情低落。《柳叶刀》世界精神病学协会抑郁症委员会表示，抑郁症已成为一种不可忽视的全球健康危机，全球发病率约为5%，年轻人为主要患病群体。而在新冠大流行的背景下，全球范围内新增抑郁症患者人数激增。
2020年6月，JAMA一项研究表明，在新冠肺炎大流行期间，美国群众的抑郁程度显著增加，抑郁症状相较以往高出3倍以上。2020年8月，英国统计局曾发布一项针对35000名成年人的统计数据，数据显示从实施“居家隔离”措施以来，截至当年六月，19.2%的人群均出现不同程度的抑郁症状，而在疫情之前，这个数字仅为9.7%；抑郁患者致残比率也大大增加，由27.%增加到35%，整整多出7.5个百分点。
（AmericanPsychiatric Association，APA）定义，临床症状表现为患者持续最少两周的新发或持续恶化的压抑心情，表现为食欲改变、体重波动、睡眠质量降低、自杀意图强烈等。产后抑郁症（Postpartum Depression，PPD）是指产妇分娩后出现的抑郁障碍，一般在产后6周内第一次发病，临床表现为闷闷不乐，兴趣减退、精力不足等，是女性最为常见的精神障碍类型。
目前主要治疗手段有心理治疗、药物治疗和物理治疗。作为治疗抑郁症的有效手段，心理治疗一般适用于轻度抑郁症患者；而对于重度抑郁症患者和持久性抑郁障碍患者，则应采取心理疗法和药物治疗相结合的方式。关于抑郁症的诱病因素，最主流的假说是该疾病由单胺类神经递质功能紊乱引起，由于抑郁症的发病多与5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)等神经递质和受体异常有关，绝大部分抗抑郁的药物也是作用于这些神经递质和受体发挥疗效的。鉴于药物治疗在重度抑郁症患者的治疗中至关重要，众多科研人员始终致力于研发出效果更佳的抗抑郁药物。
2月16日，渤健（Biogen）和SageTherapeutics（以下简称Sage）联合宣布Zuranolone治疗MDD患者的CORAL研究到达主要终点，显现出对抗抑郁症状的快速疗效，在2周疗程的第3天便观察到了相比安慰剂更明显的疗效，有望成为MDD和PPD的一种新型治疗模式。双方计划在2022年下半年向美国FDA提交用于治疗MDD的新药申请，2023年上半年提交用于治疗PPD的另一申请。
对比以往抗抑郁药品，Zuranolone优势何在？要知道早在2019年3月19日，全球首个治疗产后抑郁的新药Brexanolone获得FDA批准上市，实现了PPD治疗药品零的突破。
与Brexanolone相比，Zuranolone具有相同的作用机制，但是优化了针对突触和突触外GABA受体的选择性以及口服给药的药代动力学特征，克服了Brexanolone需要静脉注射给药60h的重大缺陷，每日仅需1次口服、共2周疗程，克服了Brexanolone需连续静脉滴注60小时使用不便的劣势，被作为潜在的“first in class”针对MDD和PPD新疗法进行开发。
为应对日益增加的抑郁症人群，国家卫健委曾发布《方案》，要求到2022年抑郁症就诊率在现有基础上提升50%，而现有抗抑郁药物却不足以应对。事实上，从全球来看，可供选择的抗抑郁药物种类并不多，原研的就更少。抗抑郁药物的研发为何如此艰难？一方面，是由于重磅抗抑郁症药物的专利已到期，仿制药增多使新药研发缺乏动力；另一方面，受制于人类对神经系统、情绪调控系统了解不深入，新上市的药物在研发机制上难以找到其他突破口；此外，现有抑郁症药物，如长期服用也存在一定的副作用，这也提高了新药审批的门槛，促使其投入和风险不断加大。抑郁症药物的临床需求是客观存在的，但鉴于基础研究的滞后性，抑郁症药物研发难度相当大。
在新冠大流行的历史背景下，加大抗抑郁药品的研发社会意义更为重大，而新药Zuranolone的出现不仅提升了研发人员的动力，更为患者群体带来黎明的曙光，让我们早日见证Zuranolone在中国上市！
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