对于各大药企而言，NASH领域一直是未被征服的领域。
2019 年，诺华投资 8000 万美元与 Pliant Therapeutics 合作开发一种临床前候选药物，用于治疗与非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 相关的肝纤维化，双方合作的药物 PLN-1474 是整合素 αvβ1 的小分子抑制剂，
Pliant 认为可以减少肝脏纤维化组织的生长。在由 Pliant 完成了药物的 I 期研究后，交付给诺华。
Pliant 以其通过抑制整合素 αvβ6 和 αvβ1 治疗特发性肺纤维化的工作而闻名。
2022 年 11 月，双方就协议进行了修改，以便研究工作能够在今年 3 月底之前完成。
然而，Pliant 方表示，它于 2 月 17 日收到通知，诺华已决定终止他们的合作。终止将于 4 月 18 日生效，之后 Pliant 保留根据交易授予的所有权利和许可。
这也意味着，Pliant 将没有机会获得该交易涵盖的 4.16 亿美元里程碑中收入。该公司已将 PLN-1474 重新添加到其全资管线中，并预计今年将公布其先导药物 bexotegrast 治疗特发性肺纤维化和原发性硬化性胆管炎的 II 期数据。
诺华称“其作为专注于有限治疗领域的新战略的一部分”。
去年，诺华放弃了其 FXR 激动剂 tropifexor，这也是治疗 NASH 的候选药物。
第一阶段候选药物 FIA586 现在是诺华在 NASH 领域的最后一项资产。这意味着，NASH 已不再是诺华重点推动的主题之一。
于诺华而言，与 Pliant 的分离是其精简业务长达数月的任务中的又一步。
去年 4 月，该公司公布了重组业务的计划，以便在很大程度上更加关注“创新药物”。与此同时，三位高管宣布离职：首席医疗官 John Tsai、肿瘤学负责人 Susanne Schaffert 以及诺华客户和技术部门负责人 Robert Weltevreden。
而在首席执行官 Vas Narasimhan 的执掌下，诺华正在进行全面的研发重组，目前专注于五个核心治疗领域：心血管、血液学、实体瘤、免疫学和神经科学。
目前，暂没有批准用于治疗 NASH 的药物。但 FDA 正在认真审查可能在今年获得批准的 Madrigal 和 Intercept 的药物。
去年 12 月，Madrigal 报告了一项 III 期研究的结果，表明 80 毫克和 100 毫克每日剂量的 resmetirom 均达到了 FDA 提出的可合理预测临床益处的肝脏组织学改善终点。
此外，Intercept 于上个月表示，治疗 NASH 的药物奥贝胆酸将于今年 6 月做出决定。该药物在 2020 年被 FDA 拒绝用于治疗 NASH，但 III 期 REGENERATE 试验的数据显示 ，奥贝胆酸帮助晚期但肝硬化前期 NASH 患者实现至少一个阶段的肝瘢痕改善，并且在 18 个月后 NASH 没有恶化。
除了这些潜在的治疗方法外，还有多种其他药物在研究失败后进入了“NASH 墓地”，包括 Genfit 的 elafibranor 和 吉利德的 selonsertib 等。
参考资料：
1.https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-punts-pliant-partnered-nash-prospect-amid-pipeline-prioritization-pivot
2.https://prod1.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-pipeline-2022-annual-report.pdf
本文链接：//www.dmpip.com//www.dmpip.com/showinfo-62-1182-0.html诺华正全面退出NASH领域，将专注于有限的治疗领域
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