7月8日，国家药监局发布公告，原本定于2024年4月1日起实施的射频美容仪新规，调整至2026年4月1日落地。这意味着，原本没在限期内取得“械字号”的美容仪企业有了喘气之机。一个多月过去，市场如何，8月18日，记者进行了采访。
药监局“松绑”给足企业“过渡期”
7月8日，国家药监局发布关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告。本次新规将原本禁止生产、进口和销售射频类相关产品的时间从原本的2024年4月1日推迟至2026年4月1日。公告中特别强调，为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要。
根据最新公告，目前相关产品已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。
也就是说，国家药监局给了指定时期内已获得第二类医疗器械注册证，还未拿到医疗器械证的射频美容仪两年缓冲时间，给予相关企业足够的时间去适应新政策、完善注册手续，同时也确保了市场上已有的合法产品能够继续流通，避免了资源浪费。
产品重新上架 价格跳水市场遇冷
射频美容仪新规颁布一个多月，8月18日，记者搜索了解到，不少射频美容仪品牌已完成了产品的重新上架。通过电商平台搜索“射频美容仪”，发现价格区间在数百元到数千元，且都有不同程度的优惠。有消费者反馈，在线下及非官方渠道，可以扫货到“跳水价”射频美容仪。
即便射频美容仪价格近乎腰斩，但在直播间、电商平台，记者发现，消费者的热情并不高。进入某品牌美容仪旗舰店直播间，主播卖力吆喝，但仅有不到10位顾客观看，两位与之互动。采访中，有消费者表示有“捡漏”购买的想法，更多消费者表示，先观望市场，之后再做选择。
与此同时，不少之前购买过射频美容仪的消费者反映，难以接受品牌价格跳水。市民孙 去年花费近万元购买了某品牌的射频美容仪，今年3月，看到其价格降至4000余元，新规颁布后重新上架后，仍维持低价。“我买东西后，会持续留意其价格，这样的降价，让我觉得产品不那么有价值。”孙 说。
去年初，市民赵蕾花费近5000元购买了一款射频美容仪，今年4月，价格降至不到1000元。“想要找商家退差价，根本没人处理。”赵蕾说。
“复活”是为了更规范地发展
对于射频美容仪新规的出台，业内人士表示，射频美容仪的“复活”并不意味着市场的无序发展，相反，是为了进一步规范市场，保障消费者的安全和权益。射频美容仪作为一种医美产品，其安全性和有效性需要通过严格的医疗器械认证。新的政策给相关企业更多的研发、生产及获证时间，他们会做得更加规范，这对行业长远发展是有利的。
陕西许小平律师事务所律师刘傲表示，经营者负有提供全面、真实信息以及安全保障的义务，其需要就射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的功效、质量、安全风险等信息如实、明确告知消费者，并不得作虚假或者引人误解的宣传。
“经营者还应当遵守《广告法》，依法宣传产品的预期用途或者功效，并提醒消费者严格按照产品说明书规范使用。对于不按照医疗器械管理的射频类产品，产品名称不得明示或暗示医疗用途，产品预期用途宣称不得使用医疗用语或者易使产品与医疗器械相混淆的用语。”刘傲说。
有消费者在使用家用射频美容仪后，出现了皮肤损伤。西安一医院整形外科孙医生提醒，消费者往往不清楚美容仪的实际原理，对其潜在的伤害也没有足够的认识，虽然其是家用的小型设备，但仍应严格按照说明书使用，避免风险。
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